Alerta sanitaria internacional por jarabe para la tos infantil
La Organización Mundial de la Salud (OMS) está considerando emitir una advertencia más amplia sobre un jarabe para la tos infantil contaminado fabricado por Johnson and Johnson, tras el hallazgo de un lote problemático en Nigeria. Según un correo electrónico de la entidad,
El organismo regulador nigeriano retiró un lote de jarabe Benylin el miércoles pasado al detectar altos niveles de dietilenglicol, un contaminante tóxico, durante pruebas de rutina. Este compuesto, junto con otra toxina estrechamente relacionada, ha sido vinculado a la muerte de más de 300 niños en países como Gambia, Uzbekistán, Indonesia y Camerún desde 2022. Sin embargo, no hay evidencia que conecte estos incidentes con los nuevos retiros del producto.
La OMS utiliza las alertas globales de productos médicos para fomentar la diligencia por parte de las autoridades nacionales y parece que se emitirá una en este caso, “sujeto a la confirmación de ciertos detalles por parte de las partes involucradas”. El lote retirado fue fabricado por J&J en Sudáfrica en mayo de 2021, aunque ahora la marca pertenece a Kenvue KVUE.N tras una escisión de J&J el año pasado.
J&J ha derivado las solicitudes de comentarios a Kenvue. Kenvue aún no ha estado disponible para hacer declaraciones, pero indicó esta semana que estaba realizando su propia evaluación y trabajando con las autoridades sanitarias para determinar los pasos a seguir. Tras el retiro en Nigeria, otros cinco países africanos también han retirado el producto de sus estantes: Ruanda, Kenia, Tanzania, Zimbabue y Sudáfrica, donde se fabricó el medicamento.
El regulador sudafricano también ha retirado otro lote del jarabe, que se utiliza para tratar tos, fiebre del heno y otras reacciones alérgicas en niños. El dietilenglicol es tóxico para los humanos cuando se consume y puede resultar en insuficiencia renal aguda, aunque no se han reportado daños en el último incidente.
En los casos de 2022, la contaminación en los jarabes provenía de las materias primas utilizadas por los fabricantes en India e Indonesia. La OMS dijo que estaba colaborando con el fabricante y la autoridad reguladora en Sudáfrica para investigar esto en el jarabe pediátrico Benylin y tenía información sobre la fuente de las materias primas utilizadas. No se reveló la fuente.
Según la OMS, Kenvue afirmó haber probado las materias primas utilizadas en el jarabe antes de su fabricación y “no se observaron problemas preocupantes”. La agencia también mencionó que la posibilidad de que el jarabe fuera falsificado está “bajo consideración como parte de las investigaciones”.
