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O regulador da Nigéria retirou um lote de xarope Benylin devido a níveis elevados de dietilenoglicol
A Organização Mundial de Saúde (OMS) está a preparar-se para emitir um aviso mais alargado sobre o xarope para a tosse infantil contaminado fabricado pela Johnson & Johnson e encontrado na Nigéria, conforme indicado num email recente. Na semana passada, o regulador nigeriano recordou um lote de xarope Benylin após detetar uma concentração elevada de dietilenoglicol durante testes de rotina.
Este contaminante, juntamente com outra toxina estreitamente relacionada, foi associado à morte de mais de 300 crianças na Gâmbia, Uzbequistão, Indonésia e Camarões desde 2022. No entanto, não há evidências que liguem estes incidentes aos novos recalls. A OMS afirmou que emite alertas globais de produtos médicos para “encorajar a diligência” por parte das autoridades nacionais e é provável que faça o mesmo neste caso, “sujeito à confirmação de certos detalhes por parte das partes envolvidas”.
O lote do xarope Benylin retirado foi produzido pela J&J na África do Sul em maio de 2021, embora a marca agora pertença à Kenvue KVUE.N após uma cisão da J&J no ano passado. A J&J encaminhou pedidos de comentários para a Kenvue. A Kenvue não estava imediatamente disponível para comentar, mas indicou esta semana que estava a realizar a sua própria avaliação e a trabalhar com as autoridades de saúde para determinar um plano de ação.
Desde o recall na Nigéria, outros cinco países africanos também retiraram o produto das prateleiras – Ruanda, Quénia, Tanzânia, Zimbabué e África do Sul, onde o medicamento foi fabricado. O regulador da África do Sul também retirou outro lote do xarope, utilizado no tratamento de tosse, febre dos fenos e outras reações alérgicas em crianças.
O dietilenoglicol é tóxico para os seres humanos quando consumido e pode resultar em insuficiência renal aguda, embora não tenham sido relatados danos no incidente mais recente. Nos casos de 2022, a contaminação nos xaropes provinha das matérias-primas utilizadas pelos fabricantes na Índia e na Indonésia.
A OMS mencionou que está a colaborar tanto com o fabricante como com a autoridade reguladora na África do Sul para investigar este caso no xarope pediátrico Benylin e possui informações sobre a origem das matérias-primas utilizadas. Não foi divulgada a fonte. Segundo a OMS, a Kenvue afirmou ter testado as matérias-primas utilizadas no xarope antes da fabricação e “não foram notadas questões preocupantes”. A possibilidade de o xarope ser contrafeito também está “em consideração como parte das investigações”.
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